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Nov 20, 2023

Seguridad y actividad antiviral de SAB

El siguiente es un resumen de la “Fase 2 de seguridad y actividad antiviral de SAB-185, una nueva terapia con anticuerpos policlonales para adultos no hospitalizados con COVID-19”, publicado en la edición de julio de 2023 de

El siguiente es un resumen de la “Fase 2 de seguridad y actividad antiviral de SAB-185, una nueva terapia con anticuerpos policlonales para adultos no hospitalizados con COVID-19”, publicado en la edición de julio de 2023 de Infectious Diseases por Taiwo y otros.

SAB-185, un nuevo producto de inmunoglobulina policlonal IgG totalmente humana, se sometió a una evaluación de fase 2 en adultos no hospitalizados con enfermedad por coronavirus leve a moderada 2019 (COVID-19).

Los participantes recibieron SAB-185 por vía intravenosa en una dosis baja (3.840 unidades/kg), o en una dosis alta (10.240 unidades/kg), o placebo. Las principales medidas finales fueron la detección del ARN del coronavirus tipo 2 (SARS-CoV-2) del síndrome respiratorio agudo severo nasofaríngeo en los días 3, 7 y 14 del estudio y el tiempo que tardaron en mejorar los síntomas, así como la seguridad hasta el día 28. .

Se incluyeron un total de 428 participantes, 213 recibieron dosis bajas de SAB-185/placebo (107/106) y 215 recibieron dosis altas de SAB-185/placebo (110/105). Las proporciones de participantes con ARN de SARS-CoV-2 < LLOQ fueron mayores para SAB-185 versus placebo en los días 3 y 7 y similares el día 14. Específicamente, las dosis altas de SAB-185 mostraron una proporción significativamente mayor con SARS-CoV- 2 ARN < LLOQ en el día 7 en comparación con placebo (riesgo relativo 1,23, IC del 95 %: 1,01–1,49). En el día 3, los niveles de ARN del SARS-CoV-2 fueron más bajos con SAB-185 en dosis baja y alta en comparación con el placebo, con diferencias en las medianas de −0,78 log10 copias/mL (P = 0,08) y −0,71 log10 copias /mL (P = 0,10), respectivamente. Sin embargo, no hubo diferencias significativas en el tiempo transcurrido hasta la mejora de los síntomas entre la dosis baja de SAB-185/placebo y la dosis alta de SAB-185/placebo (mediana de 11/10 días, P = 0,24 y 8/10 días, P = 0,50). , respectivamente). Se produjeron eventos adversos de grado ≥3 en el 5%/13% de SAB-185/placebo en dosis bajas y en el 9%/12% de SAB-185/placebo en dosis altas.

SAB-185 demostró una actividad antiviral modesta y fue seguro y, en general, bien tolerado en adultos no hospitalizados, en su mayoría de bajo riesgo, con COVID-19.

Fuente: academic.oup.com/jid/article-abstract/228/2/133/6994141?redirectedFrom=fulltext

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